La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria por irregularidades detectadas en tres medicamentos comercializados en México: Aderogyl®, Darzalex™ y Simponi®, debido a casos de adulteración y falsificación.

La autoridad sanitaria advirtió que los productos señalados representan un posible riesgo para la salud, debido a que no puede garantizarse su identidad, composición, calidad, seguridad o eficacia.

En el caso de Aderogyl®, solución oral en caja con cinco ampolletas, fueron identificados como irregulares los lotes CMXA036 y CMXA037. La empresa titular del registro sanitario detectó que las ampolletas presentan alteraciones y carecen de una fecha de caducidad válida; la fecha original asociada a estos productos correspondía a junio de 2024.

También fue identificado un lote falsificado de Darzalex™ (daratumumab) de 400 mg, correspondiente al número GGH2227. La empresa fabricante informó que dicho lote no fue fabricado ni liberado por ella.

La tercera alerta corresponde a Simponi® (golimumab) de 50 mg/0.5 ml en jeringa prellenada, cuyo lote 01H201KE fue señalado como falsificado. De acuerdo con la información reportada a Cofepris, el producto tampoco fue fabricado ni liberado por el titular del registro sanitario.

La autoridad sanitaria pidió a la población no comprar ni utilizar los lotes señalados y revisar cuidadosamente los empaques, números de lote y fechas de caducidad antes de consumir cualquier medicamento.

Cofepris también recomendó adquirir medicamentos únicamente en establecimientos y con distribuidores autorizados, ya que en los productos falsificados o adulterados se desconocen las condiciones en las que fueron elaborados, almacenados o transportados.

En caso de detectar alguno de los medicamentos señalados, la población puede presentar una denuncia sanitaria. Asimismo, cualquier reacción adversa relacionada con su consumo debe ser reportada a los mecanismos de farmacovigilancia de Cofepris.

La autoridad mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria para evitar que los productos irregulares continúen disponibles en el mercado mexicano.